-
天霖小编简述常见的医疗器械有哪些？常见医疗器械：1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用
发布时间：2023-02-10 点击次数：15
-
天霖小编浅析医疗器械属于药品吗？医疗器械不属于药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾。心康牡氐鹘谌说纳砘懿⒐娑ㄓ惺视χ⒒蛘吖δ苤髦、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
发布时间：2023-02-10 点击次数：9
-
医疗器械经营许可证申请材料： 1.居民身份证 2.学历或者职称证明复印件 3.《医疗器械经营许可证申请表》 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度
发布时间：2021-11-09 点击次数：719
-
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 4、其他相关法
发布时间：2021-11-08 点击次数：718
-
(一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本; (三)适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生
发布时间：2021-04-26 点击次数：674
-
申请二类医疗器械资质流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发二类医疗器械许可证; 5、颁发二类医疗器械许可证。 申请二类医疗器械资质
发布时间：2021-04-26 点击次数：892
-
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络销售备案
发布时间：2021-04-25 点击次数：728
-
【温馨提示】：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。 无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录，但是需要备案的
发布时间：2021-03-26 点击次数：439
-
医疗器械经营备案需要具备哪些条件？ 1.医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明;
发布时间：2020-12-23 点击次数：912
-
一、西安第二类医疗器械备案定义 西安第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料. 第二类医疗器
发布时间：2020-12-02 点击次数：1065
-
西安代办医疗器械许可证的流程： 一、签订代理委托协议； 二、支付代理费用款项； 三、准备全部申请所需资料； 四、审核通过后，领取医疗器械经营许可证； 西安代办医疗器械经营许可证的费用 由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大
发布时间：2020-11-27 点击次数：854
-
医疗器械经营备案需要具备哪些条件？ 1.医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明;
发布时间：2020-11-16 点击次数：790
-
。ㄒ韵率且搅破餍稻砜桑 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部
发布时间：2020-11-06 点击次数：944
-
西安医疗器械许可证怎么办理？需要什么资料呢？很多想办医疗器械许可证的朋友，都不太清楚。下面天霖财税给大家介绍下西安医疗器械许可证办理相关疑问。我们天霖财税帮客户代办医疗器械许可证，你只要把需要的资料准备好给我们就可以了。我们帮你办理，你
发布时间：2020-11-03 点击次数：934
-
西安第三类医疗器械许可证材料费用代理,办理西安第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,如果想了解更多西安第三类医疗器械许可天霖在线咨询一对一咨询服务. 一、西安第三类医疗器械许可证定义 根据医疗器械经营监督管理办法的相
发布时间：2020-10-29 点击次数：775
-
1、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证： 我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
发布时间：2020-10-10 点击次数：958
-
医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办理指南！医疗器械经营许可证所需材料。 医疗器械经营许可证所需材料： 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件);
发布时间：2020-09-18 点击次数：782
-
西安三类医疗器械许可证办理之前是需要把场地准备好的，到时候会有相关的工作人员来进行审核，如果不达标证件就不会下发，那么办理三类医疗器械许可证需要多大的库房？ 办公面积；要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最
发布时间：2020-08-21 点击次数：948
-
对于大部分朋友来说普遍轻视了医疗器械经营许可证办理的难度，通常准备不足要么轻视了办理的难度，要么轻视了办理的流程和条件。再此请各位朋友注意以下几点 医疗器械经营许可证 1.在二零一四年之前是可以个体工商户的身份申请许可证的，但在二零
发布时间：2020-08-04 点击次数：935
-
从事一类医疗器械生产时需要想当地相关部门进行备案，那么，从事企业要符合什么条件呢?下面，我们一起来看看吧。 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专
发布时间：2020-08-04 点击次数：622
-
一、资料要求 1、企业人员中必须有3个。这3人中，1人为质量负责人，1人为验收员，1人为仓库管理员。质量负责人必须是大专以上学历，另两位可以是中专及以上的学历。{专业要与其所经营产品类别相关} 2、企业人员3人，需提供身份证(正反
发布时间：2020-07-22 点击次数：1066
-
现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。 1.经营的产品信息 2.合乎业务范围的经
发布时间：2020-07-13 点击次数：943
-
医疗器械经营许可证分为一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证以及三类医疗器械经营许可证，而一类不用办理医疗器械许可证，二类需要在市药监局办理医疗器械经营备案，三类医疗器械需要在国家药监局办理医疗器械许可证。那么在这里可
发布时间：2020-07-09 点击次数：925
-
医疗器械在我国管控是非常严格的，不管是成产三类医疗器械还是销售三类医疗器械，都需要办理相应的资质证书，只有拿到相应的资质证书以后有关部门才允许我们进行生产销售，那么下面我们就来谈一谈第三类医疗器械许可证办理都需要满足哪些要求吧。 三类
发布时间：2020-06-30 点击次数：668
-
西安一二三类医疗器械许可证办理指南是很多人必须掌握的，因为在这个行业比较特殊，使用的东西也比较多，而且不同之间的类别办理所要的资料也不会相同。下面来具体看看。 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效
发布时间：2020-06-29 点击次数：753
-
医疗器械许可证办理很多人都非常的头疼，经常驳回，所以很多人基本就找专业的资质代办公司，其实资质代办公司也是按照正规流程办理，那么他们为什么会这么快的办理下来，其实使他们对这个行业充分的了解，资料准备的齐全。 医疗器械许可证办理技巧：（
发布时间：2020-06-24 点击次数：8734
-
《医疗器械生产许可证核发申请表》 营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；生产场地证明文件，
发布时间：2020-06-17 点击次数：664
-
西安三类医疗器械许可证办理之前是需要把场地准备好的，到时候会有相关的工作人员来进行审核，如果不达标证件就不会下发，那么办理三类医疗器械许可证需要多大的库房？ 办公面积；要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最
发布时间：2020-06-16 点击次数：935
-
一、办理三类医疗器械许可证的流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门； 2、相关部门受理申请人的申请；? 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 二、办理三类医疗器械许可证的要求： 1、
发布时间：2020-06-10 点击次数：782
-
体外试剂属于三类医疗器械，对于这方面的验收标准很高，也很严格，毕竟这是直接用于人体内部的。 下面小编给大家介绍下体外诊断试剂验收标准； 各区（县）食品药品监督管理局、沣东新城计卫文体局： 为做好体外诊断试剂（医疗器械）行政审批及
发布时间：2020-06-09 点击次数：458
-
二类医疗器械备案要求，根bai据《医疗器械监督管理条例du》凡是从事zhi二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用
发布时间：2020-06-09 点击次数：700
-
医疗器械许可证在办理之后是有一定的使用年限，如果超过时间不去重新办理就会出现问题，那么如何办理延续就非常的重要，下面小编来给大家详细的讲解一下。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。1
发布时间：2020-06-01 点击次数：977
-
西安医疗器械许可证办理根据分类的不同，及经营范围在办理的时候所需要的资料也会有所差异，在周期方面很难确定。 1.经营许可证。经营许可证顾名思义是医疗器械经营公司所要办理的证书。经营许可证的前提是你已经获得营业执照，然后你公司的各项需要
发布时间：2020-05-28 点击次数：931
-
医疗器械具体的分类非常的多，而对于具体的细分，小编这里就不在说，只是简单地说一下，医疗器械可以分为三大类，而一类二类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的，那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请
发布时间：2020-05-27 点击次数：722
-
开办第三类医疗器械经营许可证企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门]审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部]发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为
发布时间：2020-05-20 点击次数：706
-
2020年我国大面积爆发新冠肺炎疫情，口罩和医疗器械将紧缺也变成了一大难题，国家规定不允许私自销售医疗器械，所以要想合理合法的把医疗器械销售到全国各地，医疗器械许可证办理迫在眉睫。 首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业
发布时间：2020-05-18 点击次数：929
-
二类医疗器械经营备案所需资料 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法下述申报资料（第八项除外）。 。ㄒ唬┯抵凑蘸妥橹勾胫せ蛐掳嬗抵凑崭北
发布时间：2020-05-09 点击次数：612
-
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6
发布时间：2020-04-22 点击次数：692
-
一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下*新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及
发布时间：2020-04-14 点击次数：462
-
医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天医疗器械经营许可证就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。 医疗器械的分类： 第一类医疗器械包括： 通过常规管理足以保证其安全性、有
发布时间：2020-03-23 点击次数：665
-
一、办理二类、三类医疗器械经营许可证的条件 1、具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘叽笞ㄑЮ陨现柿抗芾砣嗽绷礁。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规：途段嗍视Φ南喽远懒⒌木
发布时间：2020-03-06 点击次数：691
-
一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。 1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理； 2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意
发布时间：2020-03-04 点击次数：454
-
《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。《医疗器械经营许可证》证办理流程 1、提交申请资料 2、审查申请资料 3、现场实地核查 4、符合条件的颁发《医疗器械
发布时间：2020-02-18 点击次数：728
-
对于乱象存生的市。斯姹懿缓梅矫娴姆⑸，便有相关的许可证等手续的存在。这对市场的规范有了一定程度的保障，同时也对消费者的合法利益有了保障。医疗器械许可证办理机构认为就拿医疗器械经营来说，就需要相关的经营者提前办理医疗器械经营许可证。这样
发布时间：2019-11-01 点击次数：280
-
一般？中国的医疗器械是分类进行监管的，根据你产品的特性进行类别划分，注册的流程也不一样。 一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请，二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请，三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请。 具体的材料
发布时间：2019-10-16 点击次数：550
-
【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】 1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表； 2、营业执照复印件，加盖公章； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章； 4、组织
发布时间：2019-10-08 点击次数：549
-
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。办理二类医疗器械经营许可证需要的资料： 营业执照副本原件、公章 法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭最好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码 质量
发布时间：2019-09-20 点击次数：444
-
1、受理: 申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查.申请事项依法不需
发布时间：2019-08-22 点击次数：602
-
医疗器械公司所需材料: 1.要做的产品注册证 2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证 3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名,其中任质量负责人的1人,须大专以上学历.?并且不能在其他公司任质量负责人
发布时间：2019-08-22 点击次数：589
-
去西安注册公司很多朋友对于注册医疗器械公司和办理医疗器械许可证需要的条件往往都不太了解，都想知道注册这样的公司和办理经营许可证是不是什么条件都可以。 业内有关人士告诉大家，不论是注册医疗器械公司还是申请企业经营许可证都是需要一些条件才
发布时间：2019-08-13 点击次数：468
-
你知道医疗器械许可证办理申请人提交材料有哪些吗？（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，企业登陆填报申请并上报、打。唬ǘ）《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件；（原件核对后退回）（三）公司章程；（四）拟办企业组织机构和职能(框架
发布时间：2019-08-28 点击次数：469
-
简单的来说医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场
发布时间：2019-08-06 点击次数：584
-
申请三类医疗器械许可证需要的资料：1、表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备产品
发布时间：2019-08-06 点击次数：670
-
西安医疗器械许可证办理机构认为个体户能不能经营医疗器械？个体户不能生产医疗器械，但是可以经营医疗器械：《医疗器械监督管理条例》中提到，生产医疗器械必须是企业；第二十一条 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品
发布时间：2019-08-05 点击次数：510
-
医疗器械许可证办理过程中需要注意什么呢？首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地
发布时间：2019-07-29 点击次数：416
-
代办医疗器械许可证机构认为如何办理经营性医疗器械许可证呢？1.很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2.要办理三类医疗器械经营
发布时间：2019-07-23 点击次数：479
-
西安办理第三类医疗器械许可证的申材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出
发布时间：2019-07-23 点击次数：321
-
在中华人民共和国境内的医疗器械生产企业，依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，可以办理《医疗器械生产许可证》。西安医疗器械许可证办理机构认为办理二、三类医疗器械经营许可证需要注意的事项有哪些？主要有三点“库房地址、人
发布时间：2019-07-18 点击次数：457
-
医疗器械许可证办理机构教你如何辨别家用医疗器械真假？一、查看产品有没有医疗器械注册证号，其注册形式和编排方式是否正确。凡被称为治疗仪的产品必须具备医疗器械准字号的注册证，否则就是假冒产品，同时，注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定
发布时间：2019-07-10 点击次数：466
-
医疗器械经营许可证作为医疗器械企业开展业务的必备文件，在超过使用年限后需要及时注销，否则就会给企业带来不必要的麻烦，那么在西安注销医疗器械经营许可证的流程是什么样的呢？在这里天霖财税的小编就给大家介绍下，西安注销医疗器械经营许可证的流程
发布时间：2019-07-03 点击次数：586
-
代办医疗器械许可证机构告诉你如何办理医疗器械经营许可证？进入医疗器械行业，想要销售医疗器械，就要办理医疗器械经营许可证，不管您是想销售二类还是三类，首先要具备一下条件：要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。其次需要有经营场地（方便管理员工
发布时间：2019-10-30 点击次数：564
-
医疗器械许可证办理机构认为国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格
发布时间：2019-06-26 点击次数：575
-
经营医疗器械应当具备： 人员： 。ㄒ唬┑诙/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或
发布时间：2019-06-26 点击次数：772
-
西安市莲湖区食品药品监督管理局行政处罚决定书（西莲）食药监械罚〔2018〕16号当事人：西安福禄寿医药有限责任公司第五分店地址：西安市莲湖区丰盛路何苑新村门面房8号邮编：7
发布时间：2019-06-20 点击次数：731
-
西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是涉及到人体使用的，使用起来会特别的严格，而管理医疗器械，也是有一定的标准，具体我们来看一下怎么查医疗器械质量？建立覆盖质量管理全过程的使用医疗器械质量管理规范制度，即从产品合规性审核、采购、验收、贮存
发布时间：2019-06-19 点击次数：477
-
西安医疗器械许可证办理机构认为经营医疗器械产品需要注意什么？医疗器械有家用医疗器械和医用医疗器械两种。想要经营医用类需要注意这些：1、经营医疗器械需要先取得经营许可证。医疗器械类产品很大程度上会影响到人类健康，所以对这类产品的质量有很高的要
发布时间：2019-06-12 点击次数：472
-
一、对医疗器械类规则进行修改电商平台对现行的《违禁信息发布行为处理规则》的第七条药品、医疗器械类规则进行修订。新修订的规则于2018年6月6日正式生效。新规要求药品、医疗器械类商家必须取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证
发布时间：2019-06-11 点击次数：507
-
对于乱象存生的市。斯姹懿缓梅矫娴姆⑸，便有相关的许可证等手续的存在。这对市场的规范有了一定程度的保障，同时也对消费者的合法利益有了保障。医疗器械许可证办理机构认为就拿医疗器械经营来说，就需要相关的经营者提前办理医疗器械经营许可证。这样
发布时间：2019-06-05 点击次数：520
-
对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？ 下面小编为大家介绍一下办理需要那些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。 医疗器械如果让一个外行人来
发布时间：2019-06-03 点击次数：459
-
代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢？首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。医疗器械公司注册大
发布时间：2019-12-24 点击次数：523
-
西安医疗器械许可证办理公司介绍医疗器械经营质量管理要求有哪些？第三十条医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。 第三十一条医疗器械经
发布时间：2019-05-24 点击次数：471
-
近年来，医疗器械市场越来越火爆，医疗器械销售公司也在不断的增加，但对于一些新入企业，不了解医疗器械法规，也不清楚经营医疗器械需要什么资质？下面一文让您看懂销售医疗器械到底需要什么资质？ 医疗器械作为医疗领域内的行业分支，有所不同，它
发布时间：2019-05-20 点击次数：536
-
医疗器械许可证办理机构介绍申请《医疗器械经营企业许可证》的条件。第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者
发布时间：2019-05-17 点击次数：559
-
普通三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办
发布时间：2019-05-16 点击次数：731
-
现如今，医疗器械产品市场越来越大，很多的人都想要开办一家医疗器械代办公司。开办医疗器械代办公司首先要做的就是要办理医疗器械经营许可证代办，那么医疗器械经营许可证的代办，代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点？一、医疗器械的产品
发布时间：2019-05-13 点击次数：472
-
。ㄒ韵率且搅破餍稻砜桑 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部
发布时间：2019-05-13 点击次数：447
-
医疗器械许可证咨询公司介绍医疗器械许可证办理禁忌1、第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。第四十一条医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全
发布时间：2019-05-10 点击次数：473
-
办理二类医疗器械备案的流程,西安二类医疗公司办理需要什么材料，由于现在大部分都是做电子商务，没有实际的办公地址，如何取得相关证件获得资质呢？今天天霖税务师帮您一次性解答二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例(国务院令第
发布时间：2019-05-09 点击次数：725
-
受理条件 。ㄒ唬┚哂杏刖婺：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 。ǘ）具有与经营规：途段嗍视Φ木、贮存场所； 。ㄈ┚哂杏刖婺：途段嗍视Φ
发布时间：2019-05-08 点击次数：835
-
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。今天天霖事务所小编就为大家讲解一下西安办理三类
发布时间：2019-05-06 点击次数：727
-
西安医疗器械许可证办理机构表示根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。一般来说，办理第三类医疗器械经营许可证的人员
发布时间：2019-12-11 点击次数：613
-
代办医疗器械许可证机构认为申请医疗器械经营许可证需要具备怎样的条件？医疗器械经营许可证的相关办理事项不仅是一种商业的经营许可，更是一种社会责任的托付，所以选择更为权威的器械经营单位对于你我都是有很大的优势的。那么我们在申请相关的医疗器械经营
发布时间：2019-12-11 点击次数：515
-
医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？天霖税务就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。 医疗器械的分类： 第一类医疗器械包括： 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
发布时间：2019-04-24 点击次数：601
-
医疗器械许可证办理公司表示医疗器械经营许可证是开一个这类企业必须具备的证件，只有有这个证件，你才能获得营业执照，你才能出售医疗器械。首先，办理许可证申请人需要打印申请表，申请表一共需要打印四份，这是必须的。然后，还要有自己的公司名称，而且这
发布时间：2019-12-18 点击次数：534
-
西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械需求管理很重要！为什么需求管理很重要？在医疗器械行业中，需求管理可能比任何其他领域更重要-它可能意味着依赖医疗设备生存的弱势患者的生死差异。安全性，可靠性，安全性和质量控制因素是推动这些公司成功的因
发布时间：2019-11-19 点击次数：474
-
西安医疗器械许可证办理公司表示医疗器械经营许可证是经营医疗器械（单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件）所需要的证件，是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖
发布时间：2019-12-24 点击次数：514
-
办理医疗器械许可证需要准备的材料以及要求 一：客户准备材料 。1）营业执照副本复印件 。2）公章 。3）房产证明、租赁合同 。4）企业负责人、质量管理人身份证复印件、毕业证复印件、证书复印件、工作简历 。5）经营场所平面图，
发布时间：2019-04-09 点击次数：738
-
现场准备： 。1）经营场所办公用品完备（办公桌，电脑，电话，传真，打印机，扫描仪等） 。2）医疗器械批发需要设置仓库，仓库分为待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区五区，并有明显区分（采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货
发布时间：2019-04-09 点击次数：444
-
医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
发布时间：2019-04-03 点击次数：472
-
一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件 1）开办第二类医疗器械经营企业许可 、倨笠涤哂杏刖婺：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称； 、谄笠涤哂杏刖婺：途
发布时间：2019-04-03 点击次数：739
-
医疗械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械医疗器
发布时间：2019-04-03 点击次数：466
-
医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天天霖税务就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。 医疗器械的分类： 第一类医疗器械包括： 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗
发布时间：2019-04-01 点击次数：437
-
人员要求：1、法定代表人/企业负责人（可以为同一人）：身份证原件及学历证书原件，或无学历证书，提供户口本原件（户口本有标注学历情况），个人简历；2、质量负责人：身份证原件及学历证书原件【大专以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电
发布时间：2019-03-29 点击次数：548
-
1、其他代理不仅需厂家授权，一般还需要在国家药监局备案的代理授权，否则会有商业纠纷的。此类事件在国内发生不止一次。 2、药监局批准的相关文号必须体现在产品包装上。 1：得有医疗营业许可，厂家给你授权和证件你就可以销售。 2：不锈钢
发布时间：2019-03-29 点击次数：330
-
代办医疗器械许可证机构分析中国医疗器械行业市场发展趋势。1、医疗水平不断进步，全球市场稳定增长。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和
发布时间：2019-09-27 点击次数：520
-
程序是： 1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。 2、持已备案的经营场所的租赁合同、临
发布时间：2019-03-28 点击次数：358
-
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。今天财税小编就为大家讲解一下西安办理三类医
发布时间：2019-03-27 点击次数：457
-
现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。 1.经营的产品信息 2.合乎业务范围的经
发布时间：2019-03-26 点击次数：494
-
三类医疗器械许可证办理流程，今天天霖税务师事务所小编就和大家一起来了解下。 仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡并依照药监局的请求规划（由署理方辅导） 三类医疗器械流程 第一步企业名称工商查名 注册公司核名所需资料：
发布时间：2019-03-25 点击次数：386
-
代办医疗器械许可证机构介绍关于许可的常见问题——医疗设备制造商和分销商。制造自己的设备，也分发其他制造商的设备。需要两个许可证吗？不是。同时在同一地点分销其他制造商设备的制造商，只需要作为设备制造商许可。但是，许可费是根据制造和分销商品的年
发布时间：2019-03-22 点击次数：492
-
一、申报材料（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；（二）企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；（三）企业专职检验人员资格证件的复印件；（四）质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；（五）
发布时间：2019-03-22 点击次数：432
-
根据《医药行业质量管理条例之规定》如下： 第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政
发布时间：2019-03-22 点击次数：378
-
医用制氧机属于二类医疗器械 1、省局办生产许可证，省局委托市局现场检查 2、变更营业执照 3、省医疗器械检验所产品型式检验 4、省局办质量体系考核，委托市局质量体系现场考查 5、报产品注册证（有同类产品出具等同性对比报告后可免
发布时间：2019-03-20 点击次数：328
-
第二、三类医疗器械生产许可申请流程从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品
发布时间：2019-03-20 点击次数：344
-
序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01超声手术设备及附件03超声手术设备附件通常与超声手术设备主机配合使用，附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能。用于辅助实现超声手术设备功能。腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪
发布时间：2019-03-19 点击次数：764
-
序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01超声手术设备及附件01超声手术设备通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。用于软组织的切割、止血、整形。软组
发布时间：2019-03-19 点击次数：915
-
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5、经营场所
发布时间：2019-03-15 点击次数：307
-
代办医疗器械许可证机构认为如果您计划在加拿大销售医疗设备，您很可能需要通过获得许可来注册您的产品。加拿大卫生部颁发的两种类型的许可证具有不同的要求。1、加拿大卫生部医疗器械编制许可证（MDEL）。如果您制造I类医疗设备或体外诊断设备（IVD
发布时间：2019-03-13 点击次数：1323
-
医疗器械分为三类，分别是一类、二类、三类；经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可；经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证；经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。医疗器械许可证办理机构认为申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下
发布时间：2019-03-05 点击次数：419
-
西安医疗器械许可证办理机构认为申请医疗器械经营许可证所需材料有1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
发布时间：2019-02-26 点击次数：488
-
代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程具体有哪些呢？首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。医疗器械公司注
发布时间：2019-02-22 点击次数：509
-
办理医疗器械经营许可证，医疗器械许可证办理机构认为必须知道这3个问题。1、医疗器械经营许可证申办周期。申请阶段：法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容；现场审核阶段：法律法规规
发布时间：2019-02-18 点击次数：533
-
三类医疗器械许可证办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。操作方法：很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。要办理三类医
发布时间：2019-01-22 点击次数：487
-
医疗器械生产许可证在哪办理?好办吗?代办医疗器械许可证机构答：医疗器械生产许可证统一在食品药品监管部门办理。企业依据《医疗器械监督管理条例》只要符合相关受理条件，当然办理医疗器械生产许可证就不再难。医疗器械生产许可证办理符合以下全部条件的，
发布时间：2018-12-07 点击次数：502
-
代办医疗器械许可证办理机构介绍一些医疗器械的基本常识及使用：1、医疗器械基本质量特性：安全性和有效性。2、使用电源驱动的医疗器械（也称医用电气设备）安全性主要是指：电气安全，包括防电击危险和防机械危险等。3、无电源驱动的医疗器械，包括植入人
发布时间：2018-12-06 点击次数：537
-
西安医疗器械许可证办理变更各事项的情况说明。一、如变更企业法定代表人的，应提交法定代表人的明、学历证明或职称证明、工作简历、已变更的工商营业执照副本原件。二、如变更企业负责人的，应提交企业负责人的明、学历证明或职称证明、任命文件的复印件和工
发布时间：2018-11-30 点击次数：638
-
西安医疗器械许可证办理机构表示医疗器械经营许可证到期了，就和重新办理一个的流程是一样的，现在医疗器械经营许可证有效期是5年检，医疗器械产品注册证有效期是4年检，医疗器械经营许可证到期了就需要到药品监督管理局去申请换证，在医疗器械经营许可证到
发布时间：2018-11-28 点击次数：508
-
我们都知道对于一些医疗的器械一般都是会选择一次性的，因为一次性的医疗器械是特别干净的，而对于那些需要循环使用的医疗器械必须需要进行严格的消毒工序，不然很可能会使患者传染上一些疾。蛭皆豪锩媸亲钊菀追⑸徊娓腥镜，那么医疗器械许可证办理机
发布时间：2018-11-23 点击次数：509
-
代办医疗器械许可证机构认为医疗器械审批标准有一、是重点检查医疗器械经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求；经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；是否建立并执行高风险医疗器械索证索票
发布时间：2018-11-19 点击次数：459
-
西安医疗器械许可证办理常见问题1、怎样确定医疗器械产品的分类？对注册有何影响？按SFDA国家规定，医疗器械分为三类管理：第I类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；第II类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须
发布时间：2018-11-13 点击次数：520
-
三类医疗器械许可证办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗
发布时间：2018-11-10 点击次数：633
-
代办医疗器械许可证机构认为医疗器械销售人员应注意1.销售对象是国家的医院。所以要了解国家的政策和我国当前的现实状况。国家政策必然影响医疗设备市场。等级医院的评定、中西医结合、检查价格下调、设备配置的许可限制、大病统筹、医疗保险、商业思想对学
发布时间：2018-11-08 点击次数：453
-
在西安医疗器械许可证办理机构看来医疗器械经营企业不得不知这些问题！一、经营医疗器械产品，政府部门如何监管？1、第一类医疗器械不需许可和备案，也就是说可以直接卖一类的产品；2、第二类医疗器械实行备案管理，向所在地设区的市级食药监部门申请备案，
发布时间：2018-11-03 点击次数：523
-
医疗器械许可证办理机构表示医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学
发布时间：2018-10-31 点击次数：538
-
近年来，医疗器械市场越来越火爆，医疗器械销售公司也在不断的增加，但对于一些新入企业，不了解医疗器械法规，也不清楚经营医疗器械需要什么资质？下面代办医疗器械许可证机构带大家一起来了解销售医疗器械到底需要什么资质？医疗器械作为医疗领域内的行业分
发布时间：2018-10-27 点击次数：764
-
根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质
发布时间：2018-10-24 点击次数：503
-
代办医疗器械许可证机构指出医疗器械标准分为国家标准和行业标准。（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而
发布时间：2018-10-17 点击次数：437
-
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；西安医疗器械许可证办理机构表示其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然
发布时间：2018-10-21 点击次数：510
-
西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械生产许可证办理应符合的条件有(1)持有本企业的《医疗器械注册证》。(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求，有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条
发布时间：2018-10-12 点击次数：490
-
医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证办理需要了解一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
发布时间：2018-10-08 点击次数：427
-
代办医疗器械许可证机构认为消费者在购买家用医疗器械时应注意以下事项：一看：在购买时，消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》，不要向个人或无经营许可证的单位购买。二查：在购买时，消费者应仔细查验该产品相关资料，如包装上印有的生
发布时间：2018-09-27 点击次数：353
-
近年来，随着居民生活水平的普遍提高和健康意识的觉醒及国家利好医疗器械产业政策的推动，医疗器械市场发展突飞猛进，产品需求量持续增长，目前已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场。西安医疗器械许可证办理机构发现随着全球制造业产能转移以及
发布时间：2018-09-21 点击次数：318
-
医疗器械许可证办理机构认为所谓的日常维护，具体指的就是器械消毒与清洗、烘干。在使用医疗器械以后，需要放入到消毒液当中，并控制浸泡的时间，一般情况下在15-20分钟。随后，需使用清水进行冲洗，最后要擦洗干净。部分医疗器械在使用以后，很容易沾染
发布时间：2018-09-19 点击次数：445
-
代办医疗器械许可证机构认为医疗器械使用维修管理对策还有3、利用多样化的方法提升维修管理的效果：在医院医疗器械的维修管理中，第三项重要的内容是利用多样化的方法提升维修管理的效果。就维修来讲，多样化的方法利用主要指3种方法。第一是人为检测法。在
发布时间：2018-09-15 点击次数：441
-
代办医疗器械许可证机构介绍医疗器械使用维修管理对策。医疗器械的价值要得到充分的发挥，维修要及时，管理要全面，在医疗器械维修使用管理的现状基础上分析具体的维修管理对策，可以将现存的问题做全面性的处理，这样，器械使用价值会得到显著的提升。&n
发布时间：2018-09-12 点击次数：383
-
六、西安医疗器械许可证办理机构表示省级医疗器械管理部门受理医疗器械产品市场准入审查的范围是：境内企业生产的第二、三类医疗器械产品。省级医疗器械管理部门必须将每年注册的第二、三类医疗器械产品上报国家医药管理局。七、在规定范围内注册的产品，可在
发布时间：2018-09-08 点击次数：416
-
西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审查规定一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注
发布时间：2018-09-05 点击次数：408
-
医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答。注册人提交自检报告注意事项1、注册申请人需具备相应注册产品的检测能力；2、注册申请人需保证提交的自检报告真实可靠；3、食品药品监管部门不定期组织相关人员进行真实性核查，如发现自
发布时间：2018-09-01 点击次数：418
-
一、何时申报医疗器械延续注册？医疗器械许可证办理机构表示根据2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十五条规定，医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提
发布时间：2018-08-29 点击次数：451
-
代办医疗器械许可证机构认为首先大家都知道的进入医疗器械行业除了办理营业执照外，还需要办理经营许可或生产许可。这也是进入这一行的基本门槛，那么问题来了，很多朋友经常问的问题就是：办这个麻烦不麻烦。∩蛳垡搅破餍档氖杖肽懿荒苤档谜饷绰榉常
发布时间：2018-08-26 点击次数：443
-
我们都知道。家用医疗器械的产品是有很多分类的;对于那些了解家用医疗器械产品的人来说，可能对于这些产品并不是那么的陌生，而对于那些不了解家用医疗器械产品的朋友们来说，确实是有点陌生了。接下来，西安医疗器械许可证办理机构就给大家介绍下：家庭保健
发布时间：2018-08-22 点击次数：397
-
医疗器械许可证办理中备案与注册的常见问题一、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器
发布时间：2018-08-19 点击次数：417
-
医疗器械作为医疗领域内的行业分支，有所不同，它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等，现如今网络上不仅可以订餐、购物，老百姓还可以通过购买部分医疗器械，那么，代办医疗器械许可证公司认为销售医疗器械应该注意哪些问题?我国医疗器械分类是按照风
发布时间：2018-08-15 点击次数：405
-
西安医疗器械许可证办理公司认为医疗器械的基本质量特性有哪些？根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系
发布时间：2018-08-12 点击次数：384
-
在医疗器械许可证办理过程中对于医疗器械相信很多人都不太了解，甚至产生误区，下面给大家介绍其中的一些问题：1、误区一：医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。其实，依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中第一类医
发布时间：2018-08-08 点击次数：364
-
代办医疗器械许可证的医疗器械产品的门类与品种繁多，单从大类上划分就达30多个门类，而其品种则超过3000种，规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品，国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如
发布时间：2018-08-05 点击次数：379
-
西安医疗器械许可证办理的一般要求就是地址了，要求必须有办公地点和仓库，不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员，比如临床，医疗专业，再不济也得是计算机专业，持有以上专业的证书。这三个人别觉得无
发布时间：2018-08-01 点击次数：379
-
医疗器械许可证办理好的医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令16号）第五条中，规定了医疗器械注册证号的编排方式。举例说明：国食药
发布时间：2018-07-29 点击次数：428
-
申请获得《医疗器械经营许可证》,如果是选择专业的代理机构代办,那么就需要代办医疗器械许可证代理公司与客户双方之间配合密切,这样才能更顺利的通过药监局的审核。在申请办理的过程中,有几点特别注意事项需掌握,分别是场地、人员和文件,接下来就为大家
发布时间：2018-07-25 点击次数：360
-
彩云飘在空中，自然得意洋洋，但*多只能换取几声赞美；唯有化作甜雨并扎根于沃壤之中，才能给世界创造芳菲。江无回头浪，人无再少年。医疗器械许可证办理费用标准-年华若虚度，老来恨不浅。时光容易逝，岁月莫消遣。碌碌而无为，生命不值钱。如变更经营范围
发布时间：2018-05-10 点击次数：381
-
在注册进出口贸易公司时，对于公司名称的要求，公司经营范围，注册所需资料，注册的具体流程等等，都是需要投资者了解清楚的，这样才能更轻松更顺利的完成注册，而本文医疗器械许可证办理注册为大家进行了详细解答。医疗器械许可证办理我国进出口贸易的发展，
发布时间：2018-05-09 点击次数：423
-
对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？医疗器械许可证办理要多久-办理的要求有哪些？
发布时间：2018-05-08 点击次数：439
-
对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？医疗器械许可证办理代办流程是什么-办理的要求
发布时间：2018-05-07 点击次数：543
-
小到医用棉签、纱布、体温计，大到血压计、血糖仪、胎心仪，如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。医疗器械许可证办理然而消费者陶女士近期向新京报记者反映，乳腺炎发作的她用电子体温计测量的体温却比实际低了2℃，差点延误病情，这是怎么回事呢?新京
发布时间：2018-05-05 点击次数：417
-
《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段，医疗器械许可证办理这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物
发布时间：2018-05-04 点击次数：327
-
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？医疗器械许可证办理各种猜测纷至沓来。药监改革来了！据新华社3月4日报道，中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《
发布时间：2018-04-28 点击次数：487
-
全国两会召开前夕，医疗器械许可证办理一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向？按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅加
发布时间：2018-04-27 点击次数：452
-
今天，国务院机构改革方案公布，医疗器械许可证办理其中作为医药人最关心的医疗、医药、医保领域新的监管体系已经确立，各管理部门及职责分工尘埃落定：:一、组建国家卫生健康委员会:1、将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办
发布时间：2018-04-26 点击次数：408
-
严防严管严控医疗器械安全风险，落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任，加强现场检查，抓好抽检和问题处置，强化法规建设，推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确，医疗器械许可证办理2018年医疗器械上市后监管
发布时间：2018-04-25 点击次数：351
-
2018年3月21日，第十三次国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）开放会议在上海举行，我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，代办医疗器械
发布时间：2018-04-24 点击次数：423
-
最近不少朋友问我，到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别？其实这个话题已经被讨论了无数遍，最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志，没做过器械。很多做过器械的同志，又没做过药。器械同志说，为啥你们做药的同志说我们：你们器械简单。你们器械
发布时间：2018-04-23 点击次数：420
-
通过对2017年中国医疗器械行业发展现状的分析，专家认为，代办医疗器械许可证在科技与服务的交融下，中国医疗器械行业未来主要有以下趋势。。1、医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展，到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将
发布时间：2018-04-21 点击次数：444
-
国家食品药品临床试验药品监督管理总局发布公告，要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确，药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，代办医疗器械许可证对照临床试验方案，对待审药品注册申请
发布时间：2018-04-20 点击次数：383
-
医疗器械注册相关部门为加强与申请人的沟通，医疗器械许可证办理提高行政受理工作效率和质量，经研究决定自2015年7月6日起，调整受理大厅申报资料接收方式。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心,从济宁市食药品监督管理局获悉，省
发布时间：2018-04-19 点击次数：399
-
商标注册之后会下发一个商标注册证书，代办医疗器械许可证这个大家都了解，但是，对于商标注册登记证明这个有些时候大家不清楚是什么东西。所以，今天大概和大家讲一下过于商标注册登记证明的事情。。商标注册证书和商标注册登记证明都是证明商标权的有效法律
发布时间：2018-04-18 点击次数：481
-
为落实省局机关党委“迎七一”党日活动要求，扎实开展“三严三实”教育活动，进一步做好“双精准”服务，6月29日上午，代办医疗器械许可证省局药品注册安监支部在省局邵元昌副局长带领下赴浙江医药股份有限公司昌海分公司进行上门服务。大家与浙江医药的党
发布时间：2018-04-17 点击次数：414
-
代办医疗器械许可证提及《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款规定：“未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。。”据此，经营第二类医疗器
发布时间：2018-04-16 点击次数：381
-
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，西安医疗器械许可证办理是由它的安全性决定的。。国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期
发布时间：2018-04-14 点击次数：394
-
三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌跟体外诊断试剂。医疗器械许可证办理这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书，要有3名人员，最好是临床，医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人。。因为后面每年对于这个有个抽查，到时候如果人
发布时间：2018-04-13 点击次数：515
-
2016年医药健康行业并购超过400起，金额超过1800亿元。2017年医药行业并购大势不减，各细分领域并购仍然很活跃，企业进行并购重组，代办医疗器械许可证可以扩大市场规模、完成产业链布局，同时也可进一步巩固市场地位。。为了及时纠正行业乱象
发布时间：2018-04-12 点击次数：518
-
医疗器械公司注册，申请人必须注意防范两点法律责任。代办医疗器械许可证申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理
发布时间：2018-04-11 点击次数：398
-
办理三类医疗器械许可证，要求有地址，有人员，人员主要是3名相关专业毕业的人员，一般是临床，医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的，西安医疗器械许可证办理在办理的过程中是有一个约谈要求的，主要就是要对公司产品的了解。。三类医疗器械也
发布时间：2018-04-10 点击次数：343
-
行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。申领医疗器械经营许可证时需提交的材料：:1.质量管理人员的工作简历原件
发布时间：2018-04-09 点击次数：404
-
代办医疗器械许可证公司核名通过的概率比较低，创业者必须尽可能多想几个名字，一般工商核名的时候，要求提报5个名字，工商核名时按顺位核准，5个名字都不能通过的话，会被退回。目前，有一些起名字和核名字的网站，号称核名精准度100%，那是不实际的。
发布时间：2018-04-08 点击次数：509
-
是办理三类医疗器械经营许可证之前需要满足的基本要求，在提交申请材料之后就是走审批程序了。西安医疗器械许可证办理在相关部门收到材料之后会在5个工作日内进行接受处理，之后就是约时间上门对地址进行一个查看了。在地址符合要求之后就是对人员的一个审批
发布时间：2018-04-04 点击次数：314
-
在递交书面申报材料前，医疗器械许可证办理应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整
发布时间：2018-04-03 点击次数：322
-
代办医疗器械许可证申报材料：《医疗器械经营企业许可证申请表》；企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；企业专职检验人员资格证件的复印件；质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）。。生产场地证明
发布时间：2018-04-02 点击次数：354
-
在递交书面申报材料前，应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。西安医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订
发布时间：2018-03-30 点击次数：554
-
代理记账，就是企业将记账、报税等相关工作，委托给专业的代办机构，自己就不用聘请专门的会计啦。代办医疗器械许可证认为这种情况，主要适合中小企业，大公司肯定有专门的财务团队。选择代理记账的话，记账机构可以帮你解决报税和公司日常记账这些问题。记账
发布时间：2018-03-29 点击次数：434
-
怎么办理医疗器械生产许可证，你不要小看了这个许可证，医疗器械许可证办理这在你生命攸关的时候是有决定作用的，如果没有这个证，那么要救命的机器有可能就不符合标准，那就是拿生命在开玩笑，所以来着重为您讲解有关医疗器械公司如何办理医疗器械生产许可证
发布时间：2018-03-27 点击次数：440
-
西安医疗器械许可证办理需要申报的材料：《医疗器械经营企业许可证申请表》；企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；企业专职检验人员资格证件的复印件。。质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；生
发布时间：2018-03-24 点击次数：485
-
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械
发布时间：2018-03-23 点击次数：373
-
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，代办医疗器械许可证应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业。应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查
发布时间：2018-03-22 点击次数：529
-
公司不注销的后果：1.公司黑名单，永远办不了公司。2.法人代表不能领养老金。3.法人代表不能贷款买房，移民。4.开不了国税，地税办不了税务登记，涉及欠税的会公告企业信息。如果涉及欠税款，企业法人代表会被阻止出境，不能乘坐飞机和高
发布时间：2018-03-06 点击次数：705
-
注销公司可不是一件简单的事，价格一般都是6000元起步，贵的都是几万元甚至几十万元，否则，根本没有办法去注销一个公司，为什么注销一个公司需要这么贵的价格呢？一、注销公司流程非常复杂繁琐工商局先备案→登报→国税局申请注销→地税局申
发布时间：2018-03-06 点击次数：837
-
一、个体户与公司释义个体户是指按照《民法通则》和《个体工商户条例》规定经各级工商行政管理机关登记注册、领取《营业执照》的个体工商户。具体是指公民在法律允许范围内，依法经核准登记，从事工业、商业、建筑业、运输业、餐饮业、服务业等活动的个体劳动
发布时间：2018-03-06 点击次数：946
-
1、注销流程：注销税务登记证→注销营业执照→注册开户许可证；2、不正常注销公司的后果：如果公司不经营也不注销，法人和股东就会进入黑名单，在全国任何地方都不能当法人注册公司，可能也会和个人信用挂钩，其影响非常大。3、注销费用：公司注销过程中政
发布时间：2018-01-31 点击次数：1041
-
1、核名2、准备资料3、递交工商4、(1)如审核过程中出现问题，要重新修改资料进行递交(2)审核无误5、领取营业执照
发布时间：2018-01-31 点击次数：700
-
1、向国税专管员提交基础资料2、专管员考察公司3、主管所所长约见公司法人4、文书受理岗提交资料5、税政科审批6、领取审批后的资料7、一般纳税人岗前培训8、进入一般纳税人辅导期9、辅导期合格转正正式一般纳税人
发布时间：2018-01-27 点击次数：1058
-
一、国税系统负责征收管理的税种:1、增值税;2、消费税3、进口产品增值税、消费税、直接对台贸易调节税(海关代征);4、铁道、各银行总行、保险总公司集中缴纳的营业税、所得税、城市维护建设税;5、中央企业所得税;6、地方银行和外资银行非银行金
发布时间：2018-01-27 点击次数：871
-
《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国个人所得税法〉的决定》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议于2007年12月29日通过，现予公布，自2008年3月1日起施行。中华人民共和国主席 胡锦涛2007
发布时间：2018-01-27 点击次数：768
-
l、政府规定：财政部门建议：2005年1月1日起全国范围内小企业实行新的《小企业会计制度》，广大的小企业要根据会计业务的需要，要设置会计机构，或者在有关的机构中设置会计人员，或会计主管人员，不具备条件的，要委托经过批准设立的，从事会计代理业
发布时间：2018-01-27 点击次数：718
-
代理记账实质上就是做会计的工作，通常包含：1、审核原始凭证2、填制记账凭证3、登记会计账簿4、编制会计报表5、填制纳税申报表6、报税
发布时间：2018-01-27 点击次数：484
-
新公司在领执照后一个月内必须办理税务登记，建立会计帐目，并按月进行税务申报。1、新注册一家公司要经由哪些步骤公司名称预先核准--注资--(验资)--上交申请--领照--刻章--办组织代码证--办理税务登记--银行开户2、新注册一家公司租住经
发布时间：2018-01-27 点击次数：997
-
增值税是国家的最主要的税种之一，是对商贸企业、加工、修理修配、应税劳务、进口等产生增值的纳税人进行征税。基本税率是17%，有优惠税率13%，征收率3%。税负，税负是税收负担的简称，简单的算法就是实际的缴税额除以销售额，通常增值税由于一般纳税
发布时间：2018-01-27 点击次数：1131
-
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;5、拟办企业质量
发布时间：2018-04-28 点击次数：1035
-
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规：途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷;(三)
发布时间：2018-04-29 点击次数：923
-
(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况;(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况;(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况;(五)企业产品质量管理制度的执行情况;(六)其
发布时间：2018-04-28 点击次数：1131
-
第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，
发布时间：2018-04-29 点击次数：1189
-
(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式一份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等
发布时间：2018-04-27 点击次数：1090
-
国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总 则第一条 为加强对医疗器
发布时间：2018-04-27 点击次数：1193
-
申请注销前公司应开展公司清算，公司清算完成后便可进入公司注销申请程序，公司注销代办商家告诉你，清算后、注销前公司需要出具和准备如下报告：1、公司清算组负责人或公司法定代表人签署的《公司注销登记申请书》；2、清算组成员《备案确认申请书》；3、
发布时间：2020-01-07 点击次数：828
-
西安医疗器械许可证办理商家告诉你注册公司时需要的申请材料有哪些？有限责任公司1、公司法定代表人签署的《公司登记（备案）申请书》。2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件；应标明指定代表或者共
发布时间：2020-01-20 点击次数：839
-
记账报税有五方面内容组成。一为代建新帐，二为代理记账，三为清理乱帐，四为手工帐改电子帐，五为进出口会计业务代理及咨询。以《会计法》为准则，为各行业企业建立全套标准的会计账簿，建立健全企业全套财务管理制度。代理记账为企业代理记帐，编制各种会
发布时间：2020-01-14 点击次数：806
-
医疗器械许可证办理商家教您如何轻松记账，六个步骤全部搞定：凭证归类后，分类填至当月财务活动记录表中，财务活动记录表前半部记录收支的流量变化，后半部则是描述资产、负债间的移动，分七步骤完成表格的填写。步骤一登录收入状况首先将上个月的资产负债表
发布时间：2020-01-27 点击次数：1042
-
准备材料1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；2、全体股东签署的公司章程；3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件；4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；5、指定代表或委托代理人证明；6、代理人身份证及其复印件；
发布时间：2020-01-27 点击次数：817
-
省食品药品监督管理局或拟办企业所在地接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。第一条省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申
发布时间：2020-01-14 点击次数：974
-
对于新注册的公司来说，资金必然是很紧缺，如果选择一个专职会计，对于公司来说这是一笔不小的开销。那相对而言选择记账报税公司，就可以节省很多的资金。但是税务问题对于公司的影响还是很大的，选择记账报税公司的时候就需要格外小心。下面西安医疗器械许可
发布时间：2016-07-27 点击次数：969
-
十大网投靠谱平台的四大流程一、财务资料的交接和老公司一样，签定财务代理合同后，企业就要交接财务资料了，不过新公司要注意去办理二个U盾，一个给代理记帐会计一个公司自留。二、新公司建帐做账前要为企业建帐，这事由代理记帐会计负责，建帐依据两点，一是最
发布时间：2016-07-27 点击次数：879
-
一般纳税人即是指年应征增值税销售额如超过财政部规定的小规模纳税人标准的企业性单位与企业，还有一般纳税人最大特点是增值税进项税额可以抵扣销项税额，下面由代办医疗器械许可证商家为此给大家分析下。 一般纳税人公司记账报税需要注意的基本事项：1、每
发布时间：2016-07-30 点击次数：868
-
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和
发布时间：2016-07-30 点击次数：1010
-
按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械许可证：一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品：基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）
发布时间：2016-07-30 点击次数：775
-
陕西品道税务师事务所有限责任公司是专业代办《医疗器械经营许可证》，下面由医疗器械许可证办理商家解读医疗器械说明书的具体内容医疗器械说明书一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格；生产企
发布时间：2016-07-30 点击次数：822
-
股权分配股权是股东基于其股东资格而享有的，从公司获得经济利益，并参与公司经营管理的权利。股权分配的核心是要让各个创始人在分配和讨论的过程中，从心眼里感觉到合理、公平，从而事后甚至是忘掉这个分配而集中精力做公司。以下是医疗器械许可证办理商家整
发布时间：2016-08-02 点击次数：1075
-
西安医疗器械许可证办理商家整理变更医疗器械经营许可证所需要准备的材料和材料要求：一、申请材料：1．申请材料目录；2.《医疗器械经营许可变更申请表》；3．《医疗器械经营许可证》复印件；4．变更经营方式的，还应当提交经营方式变更情况说明；5．变
发布时间：2016-08-02 点击次数：772
-
8月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月，商务部反垄断局在上海进行医疗器械领域集中反垄断审查工作调研
发布时间：2016-08-02 点击次数：971
-
去年底，美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲，对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。从统计数字上可以看出现代医学
发布时间：2016-08-02 点击次数：969
-
各相关临床试验机构、各相关医疗器械生产企业：为进一步加强陕西省医疗器械临床试验监督管理，加强医疗器械临床试验学科建设，根据我省2017年注册工作安排，陕西省食品药品监督管理局（以下简称省局）将对医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查
发布时间：2016-08-04 点击次数：971
-
3月22日，全省医疗器械监督管理工作会议在西安召开。会议贯彻落实全国食品药品监督管理工作和全省食品药品监督管理工作会议精神，全面总结2016年度医疗器械监管工作，部署2017年医疗器械监管重点工作。省局总药剂师齐惠丽出席会议并作重要讲话。
发布时间：2019-11-19 点击次数：997
-
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效而制定的法规，2004年6月25日，《医疗器械经营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起
发布时间：2016-08-05 点击次数：798
-
据医疗器械许可证办理商家了解到，国家为进一步规范西安市第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布两个环节构成。一、备案(一)形式审查。由西安市食品药监局受理人员对以下资料
发布时间：2016-08-05 点击次数：1143
-
专业的记账报税公司，可以根据该公司的实际状况，给予最合适的建议，比如合理避税，工商新政策等。下面由西安医疗器械许可证办理商家浅析找记账报税公司做账的五大优势。优势一：服务专业代理记帐是经过财政局审核批准、工商登记注册的代理记账机构，正规可靠
发布时间：2016-07-27 点击次数：980
-
国食药监械[2009]833号2009年12月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，规范医疗器械许可证办理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规
发布时间：2016-07-27 点击次数：984
-
公司注销代办商家整理注销公司相关法律依据：根据《中华人民共和国公司法》第一百八十四条、第一百八十五条、第一百八十六条、第一百八十七条、第一百八十八条、第一百八十九条规定：注销公司依法需按照如下步骤组织清算后，方能办理注销登记，终止公司法人资
发布时间：2016-07-27 点击次数：975
-
一、清算公司到登记机关办理公司注销程序之前一定要依法进行公司清算，包括终止生产经营销售活动、了结公司事务、了结民事诉讼、清理债权和债务和分配剩余财产等。西安医疗器械许可证办理商家表示，公司不论是何性质的清算，均应依下列步骤展开：1、成立清算
发布时间：2016-07-27 点击次数：1076
-
中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段，再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段，中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累，并初步实现产品结构调整和区域产业布局。西安医疗器械许可证办理商家对医疗器械
发布时间：2016-07-30 点击次数：790
-
公司注销是指当一个公司宣告破产，被其它公司收购、规定的营业期限届满不续、或公司内部解散等情形时，公司需要到登记机关申请注销，终止公司法人资格的过程。下面由代办医疗器械许可证商家来为大家讲解一下公司注销的注销原因有哪些？公司注销有内部和外部两
发布时间：2016-07-30 点击次数：966
-
西安医疗器械许可证办理商家整理《医疗器械标准管理办法》2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监
发布时间：2016-08-02 点击次数：673
-
各医疗器械经营企业：为提高办事效率，更好的为群众服务，经研究决定，现对西安医疗器械许可证办理申报程序进行以下调整：1、医疗器械资料申报调整为：市食品药品监督管理局驻政务中心窗口接收企业纸质申报资料，纸质资料受理后，企业将申报资料电子版上传至
发布时间：2016-08-02 点击次数：670
-
申请《医疗器械经营企业许可证》，西安医疗器械许可证办理，直接面向消费者销售的，应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与
发布时间：2016-08-04 点击次数：786
-
西安医疗器械许可证办理商家整理的西安市食品药品监督管理局关于印发《2014年西安市医疗器械监管工作计划》的通知各区县、沣东新城食品药品监督管理局：为了进一步加强2014年度医疗器械监管工作，市局制订了《2014年西安市医疗器械监管工作计划》
发布时间：2016-08-05 点击次数：806
陕公网安备 61019002001414号