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小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件
陕西天霖小编总结了办理《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1、具有与经营规:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规:途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷
3、具有与经营规:途段嗍视Φ拇⒋嫣跫,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。